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【ChiCTR2300076612】6-12岁中国小学儿童语言和阅读发展困难的磁共振脑成像横向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076612

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像设备

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阅读障碍

试验通俗题目

6-12岁中国小学儿童语言和阅读发展困难的磁共振脑成像横向队列研究

试验专业题目

6-12岁中国小学儿童语言和阅读发展困难的磁共振脑成像横向队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518107

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立5000名6-12岁阅读困难儿童和相同教育、家庭、环境背景下的5000名对照组儿童的磁共振脑影像数据集,包括T1、白质弥散、静息态和任务态功能成像、微观髓鞘水平定量磁共振成像等多模态磁共振测量指标。从微观髓鞘发育和宏观脑功能层面阐明阅读困难的脑机制,确定5-6项中文阅读能力发展和阅读障碍发生的早期脑发育预警指标,并构建出中文阅读能力发展及阅读困难矫正和干预的重要原创性理论。最后,根据已发现的预警指标,制定语言和阅读困难早期干预的行为和物理手段。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目(编号:2021ZD0200500)

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6-12岁之间,小学生; 2.男女比例1:1; 3.智力正常,韦氏智力测试IQ≥80; 4.视力或矫正视力、听力正常; 5.母语为汉语; 6.右利手; 7.可配合核磁共振检查。;

排除标准

1.患有严重躯体疾病(如心脑血管、肝肾疾病等); 2.患有强迫症、抽动症、抑郁症、自闭症、注意缺陷多动障碍、严重情绪障碍或任何其他神经系统疾病,无家族精神疾病史; 3.存在核磁共振检查禁忌症,如体内含有不可移除的铁磁性物质,比如金属假牙、动脉夹、钢丝等铁磁性植入物、金属人工心脏瓣膜、人工耳蜗及电子耳、内注射器、体内电极或神经刺激器等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市神经科学研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518107

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