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【ChiCTR-TRC-13003830】依折麦布联合小剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者PCI术后心肌损伤的影响及其机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003830

试验状态

结束

药物名称

依折麦布+阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

依折麦布+阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2013-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定型心绞痛

试验通俗题目

依折麦布联合小剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者PCI术后心肌损伤的影响及其机制

试验专业题目

依折麦布联合小剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者PCI术后心肌损伤的影响及其机制

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130021

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临床试验信息
试验目的

研究依折麦布联合小剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者PCI术后心肌损伤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表分组，由未参与研究的医生确定。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-18

试验终止时间

2014-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

典型心绞痛患者，和（或）心电图有ST-T动态变化；18岁以上（含18岁）80岁以下的男性或未怀孕女性。；

排除标准

1.急性心肌梗死（<3个月） 2.心肌损伤标志物包括CK-MB，肌钙蛋白I，肌红蛋白任一项升高 3.心功能不全，EF<30% 4.肾功能不全，肌酐>265umol/L 5.使用过他汀类药物及依折麦布 6.活动性肝脏疾病或肝功能异常［ALT或AST升高］ 7.不明原因的肌痛、肌无力或肌酸激酶（ＣＫ）升高超过正常上限的1.5倍 8.参加其他临床研究 9.未行PCI治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院心血管疾病诊治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

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