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【ChiCTR-INR-17011958】生物型多孔钽金属接骨板在四肢骨折中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

四肢骨折

试验通俗题目

生物型多孔钽金属接骨板在四肢骨折中的应用

试验专业题目

生物型多孔钽金属接骨板在四肢骨折中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察多孔钽金属接骨板在四肢骨折中的临床疗效，为其在临床上的应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五科技支撑项目，2012BAI17B02；国家十三五“国家重点研发计划” 项目，2016YFC1102000

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-25

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者了解手术风险和过程并要求手术治疗。①患者年龄：18-75岁；②行影像学检查患者为四肢骨折；③无肢体肌肉力量减退或功能感觉障碍；④男女不限，所有患者体重指数（Body Mass Index,BMI）小于30。；

排除标准

1.长期应用皮质激素者不能停药者；2.患者肌力减弱者；3.心理及精神障碍不能配合治疗者；4.有心脑血管等严重疾病不适合手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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