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首页 临床进展 内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察：一项随机对照试验

【ChiCTR2500106697】内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔脏器脱垂

试验通俗题目

内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察：一项随机对照试验

试验专业题目

内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索内脏松弛术对产后女性盆腔脏器脱垂和生活质量的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用单因素分层随机进行分组，分层因素为分娩方式（剖宫产或顺产），对每个区组内的研究对象进行编号，研究者1使用计算机随机函数法将每个区组的研究对象进行1：1随机分组。

盲法

单盲，对研究对象设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产或经产女性，剖宫产或顺产均可； 2.年龄为20-45周岁； 3.根据盆腔器官脱垂定量（pelvic organ prolapse quantification, POP-Q）分度法，Aa和（或）Ba点＞ -3cm，存在阴道前壁脱垂，或者C点＞-(阴道全长-2)cm，存在子宫顶端脱垂； 4.产后时间≤5年。；

排除标准

1.根据盆腔器官脱垂定量（pelvic organ prolapse quantification, POP-Q）分度法13，Aa和（或）Ba点＞+1cm，III级及以上阴道前壁脱垂，或者C点＞ 0cm，子宫顶端脱垂超出处女膜缘； 2.已在院外接受膀胱或子宫内脏松弛术治疗； 3.近一年内盆腔手术史（剖宫产手术除外）； 4.存在尿路感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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