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【ChiCTR2200065734】围绝经期女性主要心血管不良事件影响因素分析及风险预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要心血管不良事件

试验通俗题目

围绝经期女性主要心血管不良事件影响因素分析及风险预测

试验专业题目

围绝经期女性主要心血管不良事件影响因素分析及风险预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 了解围绝经期女性主要心血管不良事件现状并分析其影响因素； 2. 基于logistic回归构建适用于围绝经期女性的主要心血管不良事件风险预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. MACE组： (1) 符合围绝经期诊断标准； (2) 经诊断首次确诊为主要心血管不良事件； (3) 自愿参与本研究； (4) 无精神疾病、意识障碍等情况，能配合本研究调查。 2. 非MACE组： (1) 符合围绝经期诊断标准且排除MACE诊断； (2) 自愿参与本研究； (3) 无精神疾病、意识障碍等情况，能配合本研究调查。；

排除标准

1. 近半年有激素类药物治疗史； 2. 处于孕期及哺乳期的女性； 3. 因卵巢早衰、子宫切除术等非自然原因导致月经紊乱或绝经者； 4. 合并恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、血液系统疾病、严重脏器疾病等的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院

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研究负责人邮编

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