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【ChiCTR1900023433】椎体内浸润麻醉在椎体后凸成型术中镇痛效应

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性压缩骨折

试验通俗题目

椎体内浸润麻醉在椎体后凸成型术中镇痛效应

试验专业题目

椎体内浸润麻醉在椎体后凸成型术中镇痛效应

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性对照研究，目的如下：1. 评价椎体内进行0.5%利多卡因的椎体内浸润的安全性；2. 评价椎体内进行0.5%利多卡因的椎体内浸润，对于减轻PKP手术疼痛的镇痛效果；3. 与对照组进行此方法的安全性、有效性的对比；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机法 杨进医师：请补充说明何人使用何种计算机软件产生随机序列？

盲法

未说明 杨进医师：请说明施盲对象。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

( 1) 轻微暴力创伤史，病程≤21d；( 2) 胸腰部疼痛伴活动受限，影响日常生活； ( 3) MＲI 提示伤椎T2 像呈高信号改变； ( 4) 骨密度测定显示T值≤ － 2. 5；( 5) 患者及其家属要求手术治疗。；

排除标准

(1) 患者无明显临床症状； (2)骨质疏松性爆裂骨折，病椎后壁不完整，椎管内明显占位； (3) 原发或转移性肿瘤、结核、病理性引起的椎体压缩性骨折；(4) 伴有脊髓或神经根损伤症状表现者；(5) 严重内科疾病不能承受手术者；(6) 凝血功能异常等疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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