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【ChiCTR2500099844】奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁菌病

试验通俗题目

奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过监测治疗组（奥马环素联合利福平，AR）和对照组（多西环素联合利福平，DR）患者治疗的疗效，以指导临床更为科学、安全的进行抗菌药物选择，为临床安全用药提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京微爱公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别、民族不限； 3.符合2019年版的中国《布鲁菌病诊疗专家共识》中布鲁菌病诊断标准，且无合并症； 4.既往未接受任何布鲁菌病治疗；；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.疑似肝肾功能不全，精神及中枢疾病者； 3.怀疑由可能已对受试药物产生耐药的病原体所引起。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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