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首页 临床进展 磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

【CTR20240020】磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240020

试验状态

已完成

药物名称

磷酸盐血滤置换液

药物类型

化药

规范名称

磷酸盐血滤置换液

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品为连续性血液净化专用药物，用于血液滤过治疗时置换体内的水分和电解质，替代肾脏部分功能。

试验通俗题目

磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610215

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步探索磷酸盐血滤置换液用于防治CRRT相关低磷血症的有效性 次要目的：探索磷酸盐血滤置换液用于CRRT的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 90  ；

第一例入组时间

2024-02-22

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（包含18岁和70岁），性别不限；

排除标准

1.已知对试验药物中任何组分过敏者，或过敏体质者；

2.无法建立合适的血管通路；

3.伴有难以纠正的低血压（收缩压<90mmHg或舒张压<60mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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