【ChiCTR2500104579】基于影像多模态的脑小血管综合评分与帕金森病患者认知障碍的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104579

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于影像多模态的脑小血管综合评分与帕金森病患者认知障碍的相关性研究

试验专业题目

基于影像多模态的脑小血管综合评分与帕金森病患者认知障碍的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 采用多模态影像评估策略，全面刻画PD患者脑小血管影像学特征及脑血流调节功能特征； 2. 通过严谨的单因素和多因素分析，明确不同小血管因素与特定认知域损害的关联模式，为PD认知障碍亚型分类提供新视角； 3. 整合影像组学与分子生物学方法，探索神经炎症和氧化应激在微血管-认知轴中的中介作用，揭示潜在干预靶点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》，经临床病史和UPDRS评估诊断为PD； 2.HY分期1-3期； 3.颅脑MRI序列全面，包括 T1、T2、DWI、FLAIR 及 SWI； 4.双侧颞窗穿透良好；可完成 TCD卧立位及功能TCD检查； 5.可配合认知功能评估，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患者有其他伴有步态障碍的疾病（如脊髓关节损伤、肌肉痉挛、卒中、周围神经病变、肌肉疾病、脑积水或认知障碍）;患有恶性肿瘤、病情不稳定或严重的内科疾病; 2.患者患有其他类型的帕金森综合征，包括继发性帕金森综合征、帕金森综合征叠加综合征或家族性帕金森综合征; 3.经历过器官衰竭（如心脏、肺、肝脏或肾脏）;既往有脑外伤、颅内肿瘤、脑炎、颅内高压或大出血倾向者、癫痫发作史等其他神经系统疾病病史的患者；患有神经精神疾病（如精神分裂症、严重焦虑或抑郁）或不合作的行为;因卒中、脑肿瘤、脑积水或其他原因导致的认知障碍; 4.既往有深部脑刺激（DBS）或消融手术史，或安装心脏起搏器、脑起搏器者、体内有金属植入物者； 5.检测前曾服用影响自主神经功能活性的药物； 6.患者有严重视力障碍，听力障碍及严重痴呆等不能配合认知功能评估的患者。 7.有其他严重疾病，预期生存期不足1年者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话

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