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【ChiCTR2500095986】比较奥赛利定和舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉、胆石症

试验通俗题目

比较奥赛利定和舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

比较奥赛利定和舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定和舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机数字表法对患者进行编号，并按照1 : 1的比例将患者随机分配到两组。如在随机数字表第4行第16列开始，从左往右选择一个随机数，奇数纳入奥赛利定组（O组），偶数纳入舒芬太尼组（S组），若其中一组先收集达规定例数，则剩余患者均纳入另一组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁； 2、ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级； 3、BMI：18-30kg/m^2 4、计划在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除日间手术患者； 5、受试者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、神经或精神系统疾病； 2、肝、肾功能严重异常； 3、慢性疼痛； 4、长期使用镇痛、镇静、抗精神病药物者； 5、入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 6、经研究者判定不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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