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【ChiCTR1800017562】评估超声造影LI-RADS分级对肝细胞癌的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

评估超声造影LI-RADS分级对肝细胞癌的诊断价值

试验专业题目

评估超声造影LI-RADS分级对肝细胞癌的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

评估超声造影 LI-RADS分级对肝细胞癌的诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

选取2018年9月至2020年9月于吉林大学第一医院腹部超声科经二维超声检出新发肝脏占位性病变患者

盲法

1 病理、增强CT/MRI分别由两名有5年以上经验的医师进行独立诊断，若结论不一致时由第三名更高年资的医师做出诊断； 2 超声造影由两名5年以上肝脏造影经验者分别回看超声造影录像并根据LI-RADS分级标准独立诊断，若结论不一致时由第三名更高年资的医师做出诊断； 3 针对每一例病例而言，其增强影像结果之间及增强影像结果与病理结果之间互为盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81501478)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、2018年9月至2020年9月在我院经超声检出新发肝占位性病变并行超声造影检查者。 2、经穿刺活检或外科手术切除病理明确诊断者。 3、至少有一种以上增强影像（CT/MRI），及相关辅助检查可明确临床诊断者。；

排除标准

1、既没有病理结果，也没有经增强CT/MRI检查者。 2、超声造影与增强CT或MRI检查时间间隔超过30天。 3、声诺维过敏者。 4、处于怀孕期、哺乳期的女性。 5、患有严重的肺动脉高压、不稳定性心绞痛镇。；

研究者信息
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试验机构

吉林省长春市朝阳区吉大一院

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研究负责人邮编

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