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【ChiCTR2200064861】光学相干层析显微成像技术（OCT/OCM）评估口腔癌手术切缘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

光学相干层析显微成像技术（OCT/OCM）评估口腔癌手术切缘的临床研究

试验专业题目

光学相干层析显微成像技术（OCT/OCM）评估口腔癌手术切缘的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨OCT/OCM技术对口腔癌手术切缘的诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由主要研究者于临床医疗过程中直接招募，核对入排标准，若符合入组标准，则按照入组的先后顺序对受试者进行编号，作为获取样本的编号。

盲法

OCT/OCM诊断者与病理诊断者互为双盲。

试验项目经费来源

临床医学发展专项-“扬帆计划”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上，男女不限。 2.经病理活检诊断证实为口腔癌。 3.住院行口腔癌手术治疗者。 4.术前未接受过化疗、放疗等其他肿瘤治疗。；

排除标准

1.伴有严重基础疾病不能耐受手术者。 2.精神疾病患者。 3.复发肿瘤。 4.女性患者在妊娠期或者哺乳期。 5.术前曾于口腔病变黏膜涂抹外用药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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