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【ChiCTR-INR-15007374】耳甲-迷走神经刺激治疗失眠症的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

耳甲-迷走神经刺激治疗失眠症的临床及机制研究

试验专业题目

耳甲-迷走神经刺激治疗失眠症的临床及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目从耳甲-迷走神经刺激探讨治疗失眠症的临床疗效及作用机制，将为减轻失眠患者的痛苦、改善其生存质量、提高社会生产力提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机产生的随机方案由专人负责保管

盲法

双盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.《美国精神疾病分类和诊断标准》第4版(DSM-Ⅳ)原发性失眠症的诊断标准：（1.最主要的问题是难以入睡、睡眠保持困难、非恢复性睡眠，持续至少一个月；2.睡眠失调（或与之有关的日间疲劳）导致了具有临床意义的痛苦或者在社交、职业以及其他重要功能方面的损伤；3.睡眠失调并非只出现在嗜睡发作、呼吸相关睡眠障碍、昼夜生理节律睡眠障碍发病时期；4.睡眠失调并非只出现在其他精神障碍发病时期（如主要抑郁障碍、泛化焦虑障碍、精神错乱）；5.失调并非直接由服用物品（如毒品滥用、药物）的生理作用引起，且不属于一般疾病状态) 2.年龄在18岁～70岁； 3.能理解量表内容并配合治疗，自愿参加本研究的知情同意者。 2)年龄在18岁～70岁； 3）能理解量表内容并配合治疗，自愿参加本研究的知情同意者。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者，以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者； 3.睡眠卫生不良引起的睡眠障碍； 4.在治疗期不能按要求停服相关药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

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