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【ChiCTR-IPR-17011629】助孕前应用奥利司他对超重患者体外受精-胚胎移植结局的影响： 一项随机安慰剂对照双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011629

试验状态

尚未开始

药物名称

奥利司他

药物类型

化药

规范名称

奥利司他

首次公示信息日的期

2017-06-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

不孕症，肥胖

试验通俗题目

助孕前应用奥利司他对超重患者体外受精-胚胎移植结局的影响： 一项随机安慰剂对照双盲临床研究

试验专业题目

助孕前应用奥利司他对超重患者体外受精-胚胎移植结局的影响： 一项随机安慰剂对照双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机双盲对照的方法，评价超重及肥胖患者IVF-ET助孕前给予奥利司他治疗1-3个月是否改善助孕结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据协调中心生成随机分组数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

418

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~40岁；2.BMI≥25kg/m2；3.拟行IVF或ICSI助孕者。；

排除标准

1.既往已有≥3个体外受精助孕周期未获临床妊娠病史者；2.B超下诊断的子宫异常或宫腔镜下诊断的严重宫腔粘连患者；3.肝肾功能异常者；4.对奥利司他过敏者；5.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症者；6.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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