ChiCTR2200059191
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奥利司他+吡格列酮二甲双胍片
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奥利司他+吡格列酮二甲双胍片
2022-04-26
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2型糖尿病
奥利司他联合吡格列酮二甲双胍复方制剂对2型糖尿病合并肥胖患者血糖影响的多中心、随机、平行对照的临床研究
奥利司他联合吡格列酮二甲双胍复方制剂对2型糖尿病合并肥胖患者血糖影响的多中心、随机、平行对照的临床研究
评价奥利司他联合吡格列酮二甲双胍复合制剂用于2型糖尿病合并肥胖患者的疗效。
随机平行对照
上市后药物
由统计师采用随机数字表进行的区组化随机方法。
双盲
赞助商
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60
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2022-04-29
2024-08-31
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1.2型糖尿病患者糖尿病的诊断标准； 2.空腹血糖<11.1mmol/L, HbA1c≤9% ；尿酮体阴性； 3.年龄：18-65周岁的男性或女性； 4.BMI≥28.0 kg/m^2； 5.女性受试者在试验期间没有生育计划，并采取相应避孕措施（不包含避孕药）； 6.C肽指标＞0.3ng/ml。；
请登录查看1.肝功能异常，ALT、AST为正常上限2.5倍以上者； 2.肾功能损害，血肌酐：女性≥133μmol/L者，男性≥135μmol/L者；按eGFR分级≥60ml/min/1.73m^2； 3.严重慢性胃肠道疾病者：慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症；接受过肠段切除手术或其他腹部手术；消化道溃疡活动期； 4.严重心、肺、肝、肾疾患，以及肿瘤病史患者； 5.有精神疾患，药物或其他物品滥用者； 6.对奥利司他、二甲双胍、吡格列酮任何一种成分有过敏史或频发低血糖者； 7.既往6个月内有骨质疏松引起脆性骨折者以及非暴力性骨折病史等； 8.妊娠或哺乳期的女性； 9.研究者认为不适于参加本研究的患者。；
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