CTR20212117
已完成
奥利司他胶囊
化学药
奥利司他胶囊
2021-08-24
/
本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其他疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器的脂肪含量。
奥利司他胶囊生物等效性试验
奥利司他胶囊人体生物等效性研究
310011
以杭州中美华东制药有限公司生产的奥利司他胶囊（规格120mg/粒）为受试制剂，Roche SpA生产的奥利司他胶囊（商品名：赛尼可，规格120mg/粒）为参比制剂，考察两制剂多次给药的药效学差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2019-10-29
2020-01-17
是
1.健康男性受试者；
请登录查看1.对奥利司他或其类似物有过敏史；
2.在筛选前90天内参加过其他药物临床试验；
3.存在有临床意义的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、肠胃、免疫、血液、内分泌或神经系统方面的疾病或精神疾病（经研究医生判定）；
请登录查看北京医院
100730
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