【ChiCTR2500103720】牙周炎患者口腔即刻种植和延期种植的临床和影像学结局效果的比较：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103720

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

牙周炎患者口腔即刻种植和延期种植的临床和影像学结局效果的比较：一项回顾性队列研究

试验专业题目

牙周炎患者口腔即刻种植和延期种植的临床和影像学结局效果的比较：一项回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

牙周炎患者即刻种植和延期种植的长期临床效果比较尚不清楚，影响牙周炎患者即刻种植和延期种植效果的影响因素也不明确，本项目通过分析多种潜在影响因素对于牙周炎患者即刻种植和延期种植长期临床效果的影响，探索影响牙周炎患者即刻种植和延期种植效果的可能原因，同时比较即刻种植和延期种植的多种临床结局（种植体存活、种植体成功、边缘骨丧失（Marginal bone loss，MBL）等），从而确定即刻种植和延期种植的长期临床效果差异，明确可能影响二者种植效果的危险因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目

试验范围

目标入组人数

27;64;96

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.具有牙周炎病史且种植治疗前牙周炎已经得到控制的牙周炎患者； 2.采用拔牙后立即植入种植体的即刻种植组患者和采用拔牙后 3 个月植入种植体的延期种植组患者； 3.患者具有良好的依从性并于种植治疗完成后有至少一次的随访记录； 4.采用即刻种植的患者同时完成骨增量术式； 5.患者有相对完整的病历记录和影像学记录； 6.在2012年1月至2024年12月中进行种植治疗的患者； 7.参与者签署知情同意书。；

排除标准

1.采用了拔牙后4-8周植入种植体的早期种植患者； 2.已经有过一次种植失败历史的种植位点； 3.采用延期种植的患者种植前进行了位点保存（牙槽嵴保存）术式； 4.患者有不受控制的系统性疾病（如糖尿病等）； 5.有精神疾病或无法理解和服从医生指示； 6.有静脉注射双膦酸盐治疗史； 7.当前怀孕； 8.酗酒和/或吸毒； 9.局部辐照史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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