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【ChiCTR2200061400】可摘局部义齿基牙精准预备技术临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

可摘局部义齿基牙精准预备技术临床应用研究

试验专业题目

可摘局部义齿基牙精准预备技术临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研发面向牙列缺损可摘局部义齿修复的牙体精确预备导板装置及相关临床技术。利用计算机辅助设计和三维图形技术实现虚拟模型观测和基牙虚拟预备，并根据虚拟预备结果反向设计基牙预备导板，采用高精度三维金属打印加工制作导板实体，精确就位于口内基牙上，对高速车针进行刚性约束，从而实现精确的基牙预备，并进行临床应用和推广，最终完成专利许可转化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验采用随机数字表法，患者从1-16号卡片随机抽取一张卡片，抽到奇数的患者纳入试验组，抽到偶数的患者纳入对照组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目（2022-2Z-4106）

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

后牙区单个缺牙间隙跨度小于等于3颗牙的牙列缺损；除后牙区末端基牙外无孤立基牙；基牙松动不超过I度，牙槽骨吸收不超过1/3；包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗，无不良修复体，无牙周病或经过治疗得到控制；口腔黏膜健康具备完全自主的行为能力和表达能力。；

排除标准

间隙过大，单个缺牙间隙跨度大于3颗牙的牙列缺损；除后牙区末端基牙外存在孤立基牙；牙列缺损伴有颌骨和软组织缺损者；基牙松动超I度，牙槽骨吸收超过1/3；患有精神疾病或生活不能自理易将义齿误吞的患者；口腔黏膜病变经久不愈，严重龋病或牙周病未得到控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陈虎

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研究负责人邮编

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