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【ChiCTR1800017804】一体化可摘局部义齿的数字化设计与制作及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

一体化可摘局部义齿的数字化设计与制作及其应用研究

试验专业题目

一体化可摘局部义齿的数字化设计与制作及其应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一体化RPD的临床探索应用及对比评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

实验为自身对照实验，患者交替代用两种RPD。在测量硅橡胶样本时，采用双盲法设计，即制取“硅橡胶间隙样本”的研究人员和测量“硅橡胶间隙样本”的研究人员不知道二者的对应关系。

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费40万元和其他来源12万元，总计52万元

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

各种牙列缺损，至少剩余一颗前磨牙或磨牙可预备支托凹； 基牙松动不超过II度，牙槽骨吸收不超过1/2； 包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗，无不良修复体，无牙周病或牙周病经过治疗得到控制； 口腔黏膜健康； 具备完全自主的行为能力和表达能力。；

排除标准

牙列缺损伴有颌骨和软组织缺损者； 缺牙间隙过小，义齿强度不能达到修复要求患有精神疾病或生活不能自理易将义齿误吞的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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