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【ChiCTR2600125082】中国酒精相关性肝病前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精相关性脂肪肝病

试验通俗题目

中国酒精相关性肝病前瞻性队列研究

试验专业题目

中国酒精相关性肝病前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨我国ALD患者肝功能变化进程，以及与ALD患者肝功能恶化的相关因素；探讨我国ALD患者心血管事件发生情况，以及ALD患者心血管事件的危险因素；探讨我国ALD患者肝功能恶化及心血管事件发生是否因原发肝脏病病因不同而异。为ALD人群的健康促进提供人群证据和策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.来我院进行诊疗的患者； 2.年龄18~74周岁； 3.理解并自愿签署知情同意书； 4.符合酒精相关性脂肪肝病的临床诊断标准 1.来我院进行诊疗的患者； 2.年龄18~74周岁； 3.理解并自愿签署知情同意书； 4.符合酒精相关性脂肪肝病的临床诊断标准；

排除标准

1. 无法提供知情同意； 2. 无法或不愿完成研究所需要的流程； 3. 正在参与其他干预性临床试验； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 合并其他肝胆类疾病，如自身免疫性肝病、病毒性肝炎等； 6. 合并严重心脑血管疾病、肾功能不全者； 7. HIV感染或艾滋病； 8. 既往2年内因恶性肿瘤接受化疗或烷化剂治疗； 9. 其他研究者认为不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市西溪医院

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研究负责人邮编

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