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【ChiCTR2500102648】BIC/FTC/TAF治疗HIV感染者身体成份与代谢指标的变化趋势及影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性免疫缺陷综合征

试验通俗题目

BIC/FTC/TAF治疗HIV感染者身体成份与代谢指标的变化趋势及影响因素的研究

试验专业题目

BIC/FTC/TAF治疗HIV感染者身体成份与代谢指标的变化趋势及影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的1：调查应用BIC/FTC/TAF治疗的HIV感染者在不同时期体重、身体成分、代谢指标的变化趋势。 目的2：明确应用BIC/FTC/TAF后HIV感染者体重增加、身体成分变化、代谢指标异常的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2027-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经省市疾病预防控制中心实验室确认 HIV 抗体阳性； 2. 初治或转换为BIC/FTC/TAF方案抗病毒治疗的患者； 3. 年龄18-50岁。；

排除标准

1.合并严重呼吸、循环、血液、神经系统、自身免疫性疾病患者； 2.合并机会性感染、肿瘤者； 3 精神障碍； 4. 怀孕及哺乳期妇女； 5. 恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市西溪医院

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研究负责人邮编

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