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【ChiCTR2000037689】杨静文医师:随机方法处请补充填写使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列 。 氧化锆基台穿龈设计对生物学封闭的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037689

试验状态

正在进行

药物名称

氧化锆基台

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

杨静文医师:随机方法处请补充填写使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列 。 氧化锆基台穿龈设计对生物学封闭的影响

试验专业题目

氧化锆基台穿龈设计对生物学封闭的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)探究钛-锆接合界面是否影响生物学封闭的形成。 (2)探究钛-锆接合界面的位置对嵴上组织(结合上皮、结缔组织)附着的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

杨静文使用区组随机化法将被纳入种植体随机分入四组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-17

试验终止时间

2022-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

(1)上/下颌磨牙缺失计划进行种植修复的患者; (2)骨条件良好,无需进行植骨手术的患者; (3)颊舌向角化黏膜宽度大于8mm; (4)种植体初始稳定性大于/等于30Ncm,无需埋入愈合的患者; (5)术区黏膜厚度大于/等于3mm者; (6)缺牙时间至少6个月; (7)美国麻醉医师协会ASA分级I~II级; (8)年龄大于18周岁; (9)口腔卫生及依从性良好。;

排除标准

(1)余牙有未控制的牙周炎患者; (2)吸烟患者; (3)术区以及全身有未控制的感染者; (4)伴有全身性疾病的患者:未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫系统疾病、凝血障碍性疾病等血液病、严重骨质疏松患者; (5)长期用药患者,特别是有类固醇、抗癫痫药、双磷酸盐用药史者; (6)特殊感染患者:HIV、乙肝、梅毒感染等; (7)磨牙症; (8)不同意参与试验,未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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