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【ChiCTR1800016397】长时间放置cook球囊支架预防宫腔粘连术后复发的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

长时间放置cook球囊支架预防宫腔粘连术后复发的临床应用

试验专业题目

长时间放置cook球囊支架预防宫腔粘连术后复发的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨长时间放置cook球囊预防宫腔粘连术后复发的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

门诊采用抽签法将研究对象分别随机分在IUD组和球囊组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

自2018年6月至2019年5月在中山大学孙逸仙纪念医院就诊，并经宫腔镜检查确诊为中、重度宫腔粘连，近期有生育要求者并愿意治疗、参与随访的育龄期患者。其中包括中度宫腔粘连患者、重度宫腔粘连、继发性月经量过少者、继发性闭经者。；

排除标准

①哺乳期女性；②有难以控制的高血压、心脏病等不适宜手术者；③黏膜下子宫肌瘤或其他类型子宫肌瘤直径≥3cm；④卵巢性、垂体性或下丘脑性闭经或子宫内膜结核所致的闭经；⑤存在或高度可疑恶性肿瘤者，如子宫内膜癌、宫颈癌等；⑥严重肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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