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【ChiCTR2100051062】艾灸贴刺激耳穴对手术患者术前睡眠质量、焦虑状态及术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051062

试验状态

正在进行

药物名称

艾灸贴

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

艾灸贴刺激耳穴对手术患者术前睡眠质量、焦虑状态及术后恢复质量的影响

试验专业题目

艾灸贴刺激耳穴对手术患者术前睡眠质量、焦虑状态及术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究使用艾灸贴进行耳穴穴位刺激是否可以改善手术患者术前睡眠质量和焦虑状态,以及探讨对患者术后恢复质量、疼痛以及住院时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取240名拟行手术的患者,被随机分为两组。随机分配序列由SPSS软件25.0版生成。选择新患者进行手术后,使用SPSS软件随机生成1到240范围内的数字,然后将其用作患者的序列号。序号为1到120的患者被分配到干预组,而序号121到240的患者被分配到对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-60岁的女性患者; 2.ASA分级为I–II; 3.预定在全身麻醉下行甲状腺手术; 4.同意使用镇痛泵。;

排除标准

1.患有任何慢性疾病,视力或听力障碍; 2.有心理疾病病史; 3.没有识字能力; 4.没有手机; 5.6个月内进行过全身麻醉; 6.困难气道; 7.患者依从性较低; 8.日间手术的患者; 9.患者以往发生过艾灸或艾灸贴过敏反应。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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