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【ChiCTR2500099665】乳腺癌康复全国基线评估及标准化康复路径的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌患者的体适能、认知、心理、睡眠、疼痛等方面的功能障碍

试验通俗题目

乳腺癌康复全国基线评估及标准化康复路径的构建

试验专业题目

乳腺癌康复全国基线评估及标准化康复路径的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过对乳腺癌全国康复基线的评估、收集与分析，以不同阶段的各功能评分平均变化趋势及发生率为主要基线内容，期以能够识别出影响多功能康复效果的关键因素，为进一步制定标准化、科学化的评估体系提供坚实依据； 2. 基于基线评估分析结果，结合临床经验和专家意见，制定一套标准化的康复路径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75 岁之间； 2.经病理组织学确诊为乳腺癌，且符合公认的疾病诊断标准《中国抗癌协会乳腺癌诊 治指南与规范》。 3.研究参与者身体状况允许参与康复基线评估，无严重的心、肝、肾等重要脏器功能 不全。 4.自愿参加本研究，签署知情同意书，并了解研究目的、步骤和可能的风险。 5.具备良好的认知功能，能够配合完成研究相关的问卷和评估。；

排除标准

1.患有其他可能影响康复基线评估的恶性肿瘤或严重疾病。 2.有精神疾病史或严重的认知功能障碍。 3.不能配合完成研究相关的问卷和评估。 4.在过去一段时间内参加过其他临床研究，且未满足规定的洗脱期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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