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【ChiCTR2000032968】模拟断食结合特定代餐食品对2型糖尿病患者血糖控制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032968

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

模拟断食结合特定代餐食品对2型糖尿病患者血糖控制的影响

试验专业题目

模拟断食结合特定代餐食品对2型糖尿病患者血糖控制的影响

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临床试验信息
试验目的

研究模拟断食（Fasting mimicking diet，FMD）结合特定代餐食品对2型糖尿病患者血糖控制的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖北省卫生计生委联合基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合WHO 2型糖尿病的诊断标准；年龄为18-65周岁（含）的男性和女性受试者；BMI≥28 kg /m2；受试者的血糖控制不佳，HbA1c（糖化血红蛋白）为7.0-10.0%（含），且体重保持相对稳定，在被纳入前至少3个月内体重变化不大于10%；受试者能够并愿意用家用血糖仪对自己的血糖进行检测以及时完成受试者日记卡记录。；

排除标准

入组前3个月内参加过其它临床试验；筛选访视时收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg；定期使用胰岛素、口服类固醇药物或消炎药；确诊为心血管疾病、中风、胃肠道疾病、慢性肾炎、肝胆疾病、肾血管疾病的患者；孕妇及哺乳期妇女；受试者是本试验的研究者的亲属、本院的雇员或与本试验有关的其他人员；受试者患有重大疾病或者身体衰弱，研究者判断可能使其无法完成本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华润武钢总医院

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