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【ChiCTR2500113948】基于Child Life模式对3-12岁肺炎患儿BAL围术期应激反应干预方案构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500113948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

基于Child Life模式对3-12岁肺炎患儿BAL围术期应激反应干预方案构建及初步应用

试验专业题目

基于Child Life模式对3-12岁肺炎患儿BAL围术期应激反应干预方案构建及初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建基于Child Life3-12岁肺炎患儿BAL围术期应激反应的干预方案; (2)评估Child Life干预方案对3-12岁肺炎患儿BAL围术期应激反应的应用效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:3~12岁; 2.患儿被诊断为肺炎; 3.首次接受BAL治疗,或距离上一次BAL治疗至少3个月以上; 4.患儿无论是否发生应激反应都将被纳入; 5.患儿监护人能理解研究内容并能用中文有效沟通,患儿具备基本的语言沟通能力或非语言表达能力,能够配合进行症状评估,自愿参与研究。;

排除标准

1.患儿父母拒绝接受BAL治疗; 2.严重基础疾病或并发症,正在接受姑息治疗的患儿; 3.活动性大咯血者、严重的出血性疾病、凝血功能障碍、 严重的肺动脉高压及可能诱发大咯血者等; 4.严重营养不良、不能耐受手术者; 5.行BAL异物取出患儿; 6.在BAL术前24h内已使用长效镇静剂、镇痛剂或抗焦虑药物; 7.需要立即进行的急诊BAL,没有时间进行术前Child Life干预; 8.同时参与其他可能影响症状或干预效果的临床实验; 9.转院或提前出院者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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