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【ChiCTR2300071941】发作间期11C-氟马西尼 PET/mpMRI显像在药物难治性癫痫定位致痫灶的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

发作间期11C-氟马西尼 PET/mpMRI显像在药物难治性癫痫定位致痫灶的初步研究

试验专业题目

发作间期11C-FMZ PET显像对药物难治性癫痫患者的术前定位

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临床试验信息
试验目的

通过研究药物难治性癫痫患者的11C-氟马西尼 PET/mpMRI图像结果，明确11C-氟马西尼 PET/mpMRI显像对药物难治性癫痫患者术前致痫灶定位的精确性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组癫痫患者为病例组

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省科学技术计划医工交叉联合基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：年龄≥18岁； 2）临床诊断明确：药物难治性癫痫，应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫药物（单药或联合用药），仍未能达到持续无发作者。 3）检查前2h内无癫痫发作。 4）依从性好，能够配合完成PET显像；

排除标准

1）不符合入选标准的患者； 2）过敏性体质患者； 3）有MR或CT检查禁忌症的患者； 4）有颅脑手术史的患者； 5）伴有心、肝、肾严重器质性疾病的患者； 6）严重肥胖（体重超过150KG）的患者； 7）妊娠、哺乳期的妇女或近期有生育计划的患者； 8）研究者认为不适合参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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