【ChiCTR2000039612】徐文艺医师：请与我们联系上传伦理审批文件。儿童重症社区获得性腺病毒肺炎的发热特征分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2000039612

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童重症社区获得性腺病毒肺炎

试验通俗题目

徐文艺医师：请与我们联系上传伦理审批文件。儿童重症社区获得性腺病毒肺炎的发热特征分析

试验专业题目

儿童重症社区获得性腺病毒肺炎的发热特征分析

申办单位信息

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联系人邮编

400000

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临床试验信息

试验目的

本研究通过回顾行分析2019年6月至2020年6月重庆医科大学附属儿童医院确诊为重症腺病毒肺炎的患儿的临床资料，探讨这类患儿的发热特征，为临床早期识别疾病、早期实施干预、早期缓解患者痛苦提供重要帮助。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

收集重庆某儿童医院2019.06-2020.06诊断儿童重症社区获得性腺病毒肺炎的患者，根据纳入排除标准收集符合要求的患者的临床资料。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

入选标准

腺病毒肺炎诊断标准： ①体温常持续≥39℃，可伴咳嗽、喘息； ②肺部可有细湿啰音或哮鸣音； ③鼻咽抽吸物核酸检测显示 ADV 阳性( ＞400 拷贝·mL－1 )。重症肺炎诊断标准存在以下任何一项: ①一般情况差； ②拒食或脱水症； ③意识障碍； ④呼吸频率明显增快(婴儿＞70·min－1；年长儿＞50·min－1)； ⑤紫绀； ⑥呼吸困难(呻吟、三凹征、鼻翼扇动)； ⑦肺浸润( 多肺叶或≥2/3的肺受累)； ⑧胸腔积液； ⑨经皮血氧饱和度≤0.92； ⑩肺外并发症( 脑膜炎、脑脓肿、心包炎、心内膜炎、骨髓炎、关节炎、脓毒症、溶血尿毒症综合症等)。；

排除标准

①合并原发性或继发性免疫缺陷病者。 ②移植术后患者、病前长期使用激素、丙种球蛋白、免疫抑制剂者。 ③合并其他慢性发热性疾病者（如中枢性发热、特殊病原感染、结缔组织疾病等）。 ④入院Adv-Ag及Adv-PCR均呈阴性者。 ⑤病史资料不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编