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【ChiCTR2000041253】蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液抑制牙菌斑及减轻牙龈炎症的疗效及安全性评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041253

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎

试验通俗题目

蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液抑制牙菌斑及减轻牙龈炎症的疗效及安全性评价研究

试验专业题目

蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液抑制牙菌斑及减轻牙龈炎症的疗效及安全性评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液抑制牙菌斑及减轻牙龈炎症的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对蒲地兰组、对照1组或对照2组的随机分配是通过区组随机化进行的,区组大小为6。分配序列由研作者(刘文逸)使用计算机随机生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏蒲地蓝日化有限公司生产

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁 全身健康; 有日常刷牙习惯,除第三磨牙外有20颗以上可检测的牙齿; 因患者拒绝手术治疗等原因全口残余的深牙周袋PD≥6mm位点数不超过5个; 口内无粘膜损害; 签署知情同意书。;

排除标准

肝炎、结核等传染病; 控制不良的高血压、心脏病、糖尿病等全身疾病; 牙龈急性炎症; 有开放性龋坏; 口内有活动义齿或固定矫正装置; 怀孕或哺乳期妇女; 吸烟; 3个月内使用过抗生素; 1个月内使用过任何漱口液。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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