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【ChiCTR2300074641】肾素血管紧张素系统(RAS)在儿童脓毒症中的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074641

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童脓毒症

试验通俗题目

肾素血管紧张素系统(RAS)在儿童脓毒症中的前瞻性队列研究

试验专业题目

肾素血管紧张素系统(RAS)在儿童脓毒症中的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索肾素-血管紧张素系统(RAS)在儿童脓毒症中的作用机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题为前瞻性队列研究,横断面调查,不设置干预措施,满足以下条件即可入组: 入住PICU按照诊断标准确诊为儿童脓毒症的即可纳入实验组,收集满100例左右截止; 普通感染组为同期入住PICU但不符合脓毒症诊断的患儿; 健康对照组为同期在重庆医科大学附属儿童医院健康管理中心进行健康体检的儿童。 样本量的计算采用的G power软件,统计效能0.8。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心2022年临床医学研究青年项目NCRCCHD-2022-YP-13

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足 2005 年《儿童脓毒症国际共识》; 2.年龄范围为 29 天至 18 岁; 3.有知情同意及完整研究数据。;

排除标准

1.不符合 2005 年《儿童脓毒症国际共识》; 2.不满足 28 天至 18 岁的年龄范围; 3.无知情同意及完整研究数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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