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【ChiCTR1800018409】冠状动脉对比剂注射方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠状动脉对比剂注射方案

试验专业题目

冠状动脉对比剂注射方案: 应该根据体重还是体表面积？

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较冠状动脉CT血管成像对比剂注射方案在基于体重与体表面积两组之间的图像质量差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者由第三方以1:1的比例随机分配到BW和BSA两组当中，采用的是网络随机系统。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金资助，部分经费来源于恒瑞医药公司

试验范围

/

目标入组人数

223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-24

试验终止时间

2019-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

30-85岁之间，窦性心律；

排除标准

已知冠心病，再血管化治疗病史（冠状动脉支架术后或冠状动脉搭桥术后），对比剂过敏史，肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73m2).；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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