【ChiCTR2500096764】提升老年髋部骨折临床管理质量行动：一项大型、多中心、整群随机对照试验第二阶段

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096764

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

提升老年髋部骨折临床管理质量行动：一项大型、多中心、整群随机对照试验第二阶段

试验专业题目

提升老年髋部骨折临床管理质量行动：一项大型、多中心、整群随机对照试验第二阶段

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的总体目的是通过在我国十个省份80家区县级公立综合医院（含中医院）开展的整群随机对照试验，实施因地制宜的老年髋部骨折质量提升干预措施，围绕院内管理流程优化、医务人员技术技能提升以及患者和家属的健康教育，并评估其效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参研医院招募完成之后，本研究将通过计算机生成的随机数表在每个省内对参研医院进行随机化分组。该随机过程将由独立于研究项目的生物统计师执行。在每个省内按照1：1的比例分配对照医院和干预医院，即每个省内有4家干预医院和4家对照医院，10个省里总共有40家干预医院，40家对照医院。每家参研医院的受试者入组工作将在随机化完成后开始。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京市医院管理中心2023 年度临床医学发展专项“扬帆” 计划

试验范围

目标入组人数

4400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

参研医院：本研究将在我国十个省份的80家区县级公立综合医院进行。参研医院的纳入标准：每年至少收治80例老年髋部骨折患者；医院性质和级别为区县级二级公立综合医院或床位数在1000张以下的区县级三级公立综合医院。研究受试者：本研究的受试者为老年髋部骨折患者。受试者纳入标准：单侧创伤髋部骨折患者，且年龄＞= 65岁；经X射线确诊的髋部骨折，包括股骨颈、粗隆间（转子间）骨折和粗隆下（转子下）骨折；髋部骨折发生在21天之内；愿意参加研究且签署知情同意书的受试者。；

排除标准

参研医院的排除标准：已经或者正在实施包括多学科协作的老年髋部骨折质量提升干预的医院；医院等级为三级甲等的医院。受试者排除标准：由恶性肿瘤等疾病原因导致的病理性髋部骨折患者；假体周围骨折患者；不能正常进行语言交流的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编