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【ChiCTR2500103616】右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者

试验通俗题目

右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者QTc影响的比较研究：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价并比较右美托咪定和丙泊酚用于有创机械通气患者QTc的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取区组为4，按1∶1的分配比例进行随机分配，右美托咪定组由A表示，丙泊酚组由B表示。

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院重症医学科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.行有创机械通气； 3.预计镇静时间不少于12小时； 4.RASS大于等于-3分； 5.患者或其授权人同意；；

排除标准

1.符合纳入标准并拟签署知情同意书时，住ICU时间已超过72小时； 2.使用镇静剂之前没有十二导联心电图； 3.既往有先天性或获得性长QT间期（QT间期延长定义为女性>460ms，男性>450ms）； 4.Ⅱ度及以上房室传导阻滞； 5.既往明确有心房颤动、心房扑动病史或正在发生心房颤动、心房扑动； 6.心肺复苏术后； 7.既往三个月内口服抗精神病药物（氟哌啶醇、齐拉西酮、喹硫平、硫硝嗪、奥氮平、利培酮）、抗抑郁药（阿米替林，丙咪嗪，西酞普兰，阿米替林）； 8.入组前24小时内给予了影响QT的抗生素（大环内酯类，氟喹诺酮类）； 9.孕妇或正在哺乳； 10.电解质水平极度异常，包括血清钾＜2.7mmol/L和血清钙＜1.6mmol/L； 11.右美托咪定或丙泊酚过敏；以及经治医师认为存在不能使用右美托咪定和丙泊酚的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

550004

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