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【ChiCTR2300075350】(FEV3-FEV1)/FVC预测气道高反应性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

(FEV3-FEV1)/FVC预测气道高反应性

试验专业题目

终末气流变量(FEV3-FEV1)/FVC对气道高反应性及气道炎症的预测价值：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

在通气功能正常的患者中，确定第1 ~ 3秒用力呼气量/用力肺活量((FEV3-FEV1)/FVC)比值(终末气流变量)增加是否与气道高反应性和炎症相关。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

上海市第一人民医院临床科研创新团队建设项目(批准号:CTCCR - 2019B02)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~ 70岁； 2.伴有反复发作的不同症状，如呼吸困难、咳嗽、喘息或胸闷，持续时间至少8周； 3.接受了肺通气功能检查和乙酰甲胆碱支气管激发试验、脉冲震荡肺功能测定、呼出气一氧化氮FENO检查和高分辨率计算机断层扫描(HRCT，GE Medical System，层厚0.625 mm)； 4.FEV1预计值≥80%且FEV1/FVC≥0.7,高分辨率计算机断层扫描结果正常。；

排除标准

1.过去8周内有呼吸道感染史； 2.外周血检查提示血红蛋白、血小板或中性粒细胞异常； 3.过去4周内使用过孟鲁司特、长效β2受体激动剂、茶碱、抗胆碱能药或吸入口服糖皮质激素； 4.伴发严重全身性疾病； 5.有10年以上吸烟史的患者（不包括戒烟超过2年的患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第一医院/上海市第一人民医院

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