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【ChiCTR2400081409】早期经口进食在经口先天性梨状窝瘘术后加速康复外科模式的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性梨状窝瘘

试验通俗题目

早期经口进食在经口先天性梨状窝瘘术后加速康复外科模式的应用研究

试验专业题目

早期经口进食在经口先天性梨状窝瘘术后加速康复外科模式的应用研究

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临床试验信息
试验目的

已目前经口先天性梨状窝瘘术后早期留置胃管作为对照，评估术后早期经口进食是否有助于缩短咽喉功能的康复期及提高患者整体生活质量，为梨状窝瘘术后患者提供更为有效和安全的康复外科模式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照：结合受试者意愿进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥8岁患者，影像学或术中支撑喉镜检查评估诊断为“梨状窝瘘”； 2. 梨状窝瘘未感染患者，或患者距离最后一次急性感染治愈时间>1月者 ； 3. 能耐受全身麻醉者及配合手术的患者； 4. 本人和/或监护人签署书面知情同意书，愿意并能够确保配合所有必要的随访。；

排除标准

1. 经口先天性梨状窝瘘术中患者不能良好暴露梨状窝瘘口； 2. 依从性差，不配合治疗或更改治疗方案的患者 ； 3. 缺乏完整的临床资料集随访信息； 4. 研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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