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【ChiCTR2500097185】Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心动过缓

试验通俗题目

Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

试验专业题目

Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

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联系人邮编

200030

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 与常规植入流程植入比较，评价优化Aveir VR植入流程的有效性和安全性。 次要目的： 1. 评价Aveir VR在不同植入位点的有效性和安全性； 2. 研究Aveir VR术中关键参数组合对术后中长期有效性的预测价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机方法

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 具有无导线起搏器植入适应证的患者 (2) 年龄≥18岁 (3) 自愿参加本试验，并签署知情同意书的患者；

排除标准

(1) 具有三尖瓣机械瓣； (2) 具有下腔静脉滤器； (3) 心腔内有经静脉起搏导线； (4) 有严重的心肌病以及瓣膜疾病的患者 (5) 有造影剂过敏等不适合植入无导线起搏器的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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