ChiCTR-TRC-12002186
结束
镍钛记忆合金硅橡胶输卵管内避孕装置
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2012-05-22
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避孕
镍钛记忆合金硅橡胶输卵管内避孕装置临床试验研究
镍钛记忆合金硅橡胶输卵管内避孕装置临床试验研究
250002
在前期动物实验研究成功的基础上，研制任用镍钛记忆合金硅橡胶输卵管内节育装置，观察其避孕效果及副反应。
随机平行对照
探索性研究/预试验
临床试验受试者编号，密封在不透明的信封内，临床试验时开启，受试者不知是在实验组还是在对照组
单盲法
十一五国家科技支撑计划（编号：2006BAI03B04）
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96
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2008-03-06
2012-03-10
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（1）双方年龄在24-40岁。 （2）至少生育1个子女。 （3）健康查体筛选符合标准 （4）能够完成所有随访 （5）对参加本次临床试验的风险和受益充分了解 （6）需要长期避孕而无不适合怀孕的疾病 （7）受试者承诺参加本项试验期间不再参加其它的临床试验。；
请登录查看（1）妊娠或可疑妊娠。 （2）宫颈或子宫肌瘤或肿瘤前期病变。 （3）未治愈的急性宫颈炎或急性盆腔炎史。 （4）子宫、宫颈或附件肿瘤。 （5）不明原因的子宫异常出血。 （6）慢性盆腔疼痛、严重的痛经或严重的性交困难。 （7）不能完成临床试验所需要的条款。 (8）单侧输卵管不通者；
请登录查看山东省计划生育科学技术研究所
250002
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