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【ChiCTR-INR-16009775】时距控制型脂肪移植技术提高脂肪成活率的试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

软组织缺损畸形

试验通俗题目

时距控制型脂肪移植技术提高脂肪成活率的试验研究

试验专业题目

时距控制型脂肪移植技术提高脂肪成活率的试验研究

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临床试验信息
试验目的

研究时间距离参数控制型脂肪移植技术相比传统模式脂肪移植在脂肪移植成活率上提高程度的随机对照临床试验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

请统计专员建立随机数表,根据随机数表入组。

盲法

/

试验项目经费来源

申康公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18~60岁 (2)身体健康 (3)没有接受过脂肪移植的手术。 (4)诊断先天或后天原因的软组织缺损,有意愿接受脂肪注射修复手术。 病史及查体:存在软组织缺损的问题。如果是乳房缺损的患者,要求结束肿瘤化疗放疗治疗结束之后。 (5)辅助检查:三维轮廓扫描检查评估软组织缺损量:50ml以上。;

排除标准

1 有糖尿病、高血脂症、心脑血管病、严重肝肾功能患者。 2 患者的期望值:希望一次性增加超过200ml体积,期望值过高,不适合使用脂肪注射移植的方式。 3 非首次脂肪移植者:曾行同部位脂肪移植的手术者排除 4 术区:有感染病灶者,术区有血管增生或血管畸形者。 5 合并肿瘤、精神疾病者。 6 拒绝做磁共振检查者。 7 消瘦体型供区脂肪不丰富者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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