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首页 临床进展 金刚烷胺及左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者fMRI及脑电刺激反应性的影响

【ChiCTR-TRC-12002299】金刚烷胺及左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者fMRI及脑电刺激反应性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002299

试验状态

结束

药物名称

金刚烷胺+左旋多巴

药物类型

/

规范名称

金刚烷胺+左旋多巴

首次公示信息日的期

2012-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

处于植物状态或最低意识状态的患者

试验通俗题目

金刚烷胺及左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者fMRI及脑电刺激反应性的影响

试验专业题目

金刚烷胺及左旋多巴用于治疗植物状态或最低意识状态患者的一项随机、开放试验

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

通过观察金刚烷胺和左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者fMRI和脑电刺激反应性的影响，探讨多巴胺能通路对此类患者促醒作用的机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用区组随机化。由第四军医大学统计学教研室采用SAS统计软件产生随机处理代码。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁，小于65岁 2、处于植物状态或最低意识状态（CRS-R评分大于等于5分，小于等于14分）4周以上；

排除标准

排除标准： 1、生命体征不平稳 2、妊娠 3、严重肾病 4、前一个月有超过一次的痫性发作 5、之前用过金刚烷胺、左旋多巴或对其过敏者 6、依从性差，不能完成相应评价 7、正在使用精神药品者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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