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【ChiCTR2500111078】热消融联合甲巯咪唑降低Graves病患者复发的前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性甲状腺肿伴甲亢

试验通俗题目

热消融联合甲巯咪唑降低Graves病患者复发的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

热消融联合甲巯咪唑降低Graves病患者复发的前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 热消融联用甲巯咪唑治疗是否能够降低GD的复发率。 2. 探索其他影响GD缓解和复发的因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

可变区组随机化

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

未接受过治疗的新诊断GD患者 GD诊断标准:具有弥漫性甲状腺肿大,甲状腺功能亢进典型的高代谢症状和体征,并符合以下条件中其中一项: a. 突眼和其他浸润性眼征; b. 甲状腺受体抗体TRAb阳性; c. 甲状腺摄碘率升高。;

排除标准

a. <18岁或>75岁; b. 孕妇或哺乳期; c. 严重的活动期甲亢眼病(CAS评分>3); d. 复发GD患者; e. 白细胞减少(WBC< 3.0×10^9/L); f. 严重肝肾功能障碍(转氨酶大于正常值上限1.5倍;肾小球滤过率(eGFR)小于60ml/min/1.73m^2); g. 甲硫咪唑过敏; h. 因生理因素、认知障碍或精神因素等不能配合完成治疗及随访; i. 未签署书面知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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