【ChiCTR2500112336】日间手术模式肾上腺静脉采血术前平卧15分钟对比2小时的诊断效力的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112336

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

日间手术模式肾上腺静脉采血术前平卧15分钟对比2小时的诊断效力的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

日间手术模式肾上腺静脉采血术前平卧15分钟对比2小时的诊断效力的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较术前仰卧位 15 分钟或 2 小时与 AVS 疗效的效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组将由同一研究人员，在研究初始，于本中心完成。研究者按照计算机生成的随机数表，按序将受试者以 1： 1 进行随机分组。如果符合入组，上报至浙江大学医学院附属第二医院，由中心负责人进行随机。按照试验前利用 R 软件中Sample 函数产生的随机数字表，对入组患者顺序生成随机号，随机号的格式为PSTAVSXXX，XXX 代表3位数字。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.临床确诊为原醛症的患者。 2.患者有意愿行 AVS 手术。 3.年龄>=18 岁，自愿参与并配合此研究。；

排除标准

1.疑似肾上腺皮质癌或嗜铬细胞瘤患者； 2.患者不接受手术治疗或有肾上腺手术高风险； 3.患者已分型为糖皮质激素抑制性醛固酮增多症或家族性醛固酮增多症III型； 4.患者被诊断为库欣综合征或亚临床库欣综合征； 5.患者近期接受糖皮质激素治疗； 6.患者有全身或静脉穿刺区感染； 7.病人有静脉血栓形成； 8.病人对碘造影剂过敏； 9.病人有放射检查禁忌症； 10.病人有凝血功能障碍； 11.患者无法配合和随访；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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