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【ChiCTR2100051423】MIS-TLIF术后发生相邻节段退变的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

MIS-TLIF术后发生相邻节段退变的影像学研究

试验专业题目

MIS-TLIF术后发生相邻节段退变的影像学研究

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨微创经椎间孔椎间融合术（minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion，MIS-TLIF）术后中期邻近节段影像学退变（adjacent segment degeneration，ASDeg）的发生情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据是否产生ASDeg

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-21

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为L4, 5单节段LSS的患者，经至少6个月保守治疗无效需行手术干预； 2.采用MIS-TLIF手术治疗； 3.主要的观察指标包括椎间隙高度、腰椎活动度、腰椎功能以及疼痛改善； 4.采用回顾性病例分析。；

排除标准

1.患有其他神经及脊柱疾患（如脊柱侧弯崎形、脊柱骨折、脊柱感染、脊柱外伤、脊柱肿瘤、风湿性、肌源性疾病、骨盆及下肢疾患等）影响随访结果者； 2.既往有脊柱及四肢手术史的患者； 3.影像学资料缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250012

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