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【ChiCTR-TRC-11001812】慢性房颤导管射频消融策略

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001812

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

慢性房颤导管射频消融策略

试验专业题目

慢性房颤导管射频消融策略

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临床试验信息
试验目的

目前在慢性房颤消融领域，环肺静脉电隔离是广大学者都认同的基石。左房顶部线也被大多数房颤中心认可，在此基础上增加的二尖瓣峡部/三尖瓣峡部线性和CFAEs消融哪一项更有利仍有争议，尤其是对CFAEs的消融。因此本研究主要就环肺静脉电隔离后增加线性消融、CFAEs消融或两者均增加来进行比较，观察各种消融策略的有效性、安全性差别，从而初步建立适合国情切实可行的慢性房颤导管消融策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 房颤持续时间大于6个月 2. 年龄≤75岁 3. 左房内径≤55mm；

排除标准

1. 左室射血分数<40%，或中重度左室肥厚(左室壁厚度＞15mm) 2．有未经治疗的甲亢或甲减（不包含行甲状腺激素替代治疗者） 3．之前因房颤进行过左心导管消融治疗（无论是外科还是介入） 4．使用肝素或华法令抗凝存在绝对禁忌症 5．存在严重的肺部疾病(如：限制性肺病、慢性阻塞性肺病） 6．心房内存在血栓、肿瘤或其他妨碍导管操作的情况 7．怀孕妇女 8．存在活动性心脏或全身性感染 9．碘过敏史 10．肝肾功能不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第一人民医院心内科

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研究负责人邮编

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