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【ChiCTR2200061505】Jak抑制剂治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

Jak抑制剂治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性分析

试验专业题目

Jak抑制剂治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估Jak抑制剂在成人及青少年中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。 2. 次要目的：比较两种Jak抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）和阿布昔替尼（Abrocitinib）治疗成人及青少年中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄12至75岁，体重≥40 kg； 2. 根据Williams AD诊断标准诊断AD； 3. ≥10% BSA, EASI ≥16； 4. 自愿签署知情同意书：对于18岁以下患者，本人需同意参与本研究，其父母/法定监护人必须签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 有血栓事件（包括深静脉血栓、肺栓塞、脑血管以外） 病史的患者，及存在其他已知内在状态易导致高凝的患者； 2. 妊娠期或哺乳期的患者； 3. 有Jak抑制剂禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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