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首页 临床进展 右旋氯胺酮对亲体肝移植术患儿再灌注后综合征发生率的影响

【ChiCTR2200057410】右旋氯胺酮对亲体肝移植术患儿再灌注后综合征发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057410

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再灌注后综合征

试验通俗题目

右旋氯胺酮对亲体肝移植术患儿再灌注后综合征发生率的影响

试验专业题目

右旋氯胺酮对亲体肝移植胆道闭锁患儿认知功能的影响

申办单位信息
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300192

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临床试验信息
试验目的

观察右旋氯胺酮对亲体肝移植术患儿再灌注后综合征发生率的影响

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机方法由统计专业人员通过计算机用随机软件SAS9.4 产生，为保证试验组、对照组病例按设定比例分配，使用区组随机化方法，按照 1：1 比例将受试者随机分成试验组和对照组。将根据所产生的随机数字表对每一个药物编号。受试者根据入组时间的先后顺序，按照药物编号顺序使用药品，不得跳号。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.施行亲体肝脏移植术的胆道闭锁患儿； 2.年龄5～30月； 3.麻醉分级（ASA分级）为II～III级。；

排除标准

1.二次肝移植术患儿； 2.术前合并心、肺、肾功能衰竭； 3.麻醉药物过敏史患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

300192

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