【ChiCTR2500112014】基于新一代信息技术健康管理平台探究中国老年髋部骨折患者术后害怕跌倒与衰弱的相关性：一项前瞻性多中心横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112014

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

老年髋部骨折患者

试验通俗题目

基于新一代信息技术健康管理平台探究中国老年髋部骨折患者术后害怕跌倒与衰弱的相关性：一项前瞻性多中心横断面研究

试验专业题目

基于新一代信息技术健康管理平台探究中国老年髋部骨折患者术后害怕跌倒与衰弱的相关性：一项前瞻性多中心横断面研究

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临床试验信息

试验目的

探究中国老年髋部骨折患者手术出院后害怕跌倒与衰弱之间的相关性，解析在抗骨质疏松药物治疗（特别是地舒单抗等规范治疗）背景下，两者在生理-心理-行为维度的动态关联机制，为术后康复干预提供循证依据

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

企业资助：齐鲁制药有限公司

试验范围

目标入组人数

671

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1)≥65岁的老年患者； 2)低能量创伤（如跌倒）导致的股骨颈骨折，且为首次髋部骨折； 3)已接受髋部骨折手术（全髋关节置换术或半髋关节置换术），术后出院时间在3个月至1年内； 4)能独立行走（可借助助行器，如拐杖或助行架）； 5)母语为中文，能够理解并配合完成量表评估（FRAIL、FES-I）； 6)自愿签署知情同意书，愿意参与研究并配合随访。；

排除标准

1)因中风、帕金森病、严重痴呆或其他神经系统疾病导致无法完成衰弱评估（FRAIL量表）、害怕跌倒评估（FES-I量表）或6米步行测试； 2)接受过或计划再次进行髋部骨折修复手术的患者； 3)术后1年内因髋部骨折或其他并发症再次住院的患者； 4)无法完成6米常规步行测试（如因严重心肺疾病、下肢瘫痪等）； 5)无法完成握力测试（如手部严重关节炎、神经肌肉疾病）； 6)因认知功能严重受损或语言障碍无法配合评估； 7)合并终末期疾病（如晚期癌症、严重心衰、终末期肾病等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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