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首页 临床进展 注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗骨关节炎单中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2600117280】注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗骨关节炎单中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗骨关节炎单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗骨关节炎单中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗 KOA 的有效性 2. 次要目的：评价注射用玻璃酸酶联合塞来昔布胶囊治疗 KOA 的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组

盲法

患者和研究人员

试验项目经费来源

SCI 经费（141090042）和四川大学华西医院 1.3.5 工程项目（ZYJC18040）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2027-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊膝关节骨关节炎（K-L 分级 II-III 级）； （2）关节反复肿胀，关节疼痛或活动时疼痛，关节功能不同程度受限； （3）年龄为 18~80 岁； （4）受试者签署知情同意书，自愿参加本研究并能够配合治疗和完成后续工作。；

排除标准

（1）除骨关节炎（包括风湿性关节炎、外伤性关节炎和感染性关节炎）以外的诊断； （2）对试验涉及药品过敏者或既往接受过玻璃酸酶治疗后，发生不良反应； （3）膝关节手术史（关节镜手术和开放手术）； （4）膝关节感染史； （5）活动性肺结核、心力衰竭或休克病人； （6）恶性肿瘤患者； （7）孕妇； （8）精神疾病； （9）认知障碍； （10）有神经肌肉功能障碍影响下肢功能； （11）合并血栓事件（心肌梗塞、脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞）； （12）无法进行语言交流； （13）本研究筛查访视前 30 天内参加过其他临床试验者； （14）除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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