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【ChiCTR2200062185】滋阴除湿汤治疗阴虚湿恋证特应性皮炎临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

滋阴除湿汤治疗阴虚湿恋证特应性皮炎临床疗效评价

试验专业题目

滋阴除湿汤治疗阴虚湿恋证特应性皮炎临床疗效评价

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100053

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临床试验信息
试验目的

1.客观评价滋阴除湿汤的临床疗效及安全性，为滋阴除湿汤的推广、应用提供高质量循证证据。 2.发挥中医疗效优势，进一步继承传扬朱老的学术思想，拓展滋阴除湿汤的适用范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化：借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，确定段长。产生64例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机安排，即列出流水号为01-64所对应的治疗分配（即随机编码表）。

盲法

双盲安慰剂对照（受试者、评价者盲）。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国特应性皮炎诊疗指南》，张建中等提出的中国AD诊断标准； 2.年龄18至70岁（包括18和70岁）； 3.SCORAD评分为25至50分（包括25和50分）； 4.符合中医“阴虚湿恋证”诊断标准； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有任何可能影响实验结果评价的全身性或活动性的其他皮肤疾病（如急性过敏性皮炎、银屑病、红斑狼疮）的患者；或在皮损部位有瘢痕、纹身、胎记或其他色素性皮肤病等会影响对皮肤病变的评价的患者； 2. 合并心、脑血管、肝、肾、胃肠道、造血系统、内分泌等严重的原发性疾病的患者，以及患有精神疾病的患者； 3. 妊娠、哺乳期妇女及近3个月准备怀孕者； 4. 治疗前28天内应用过生物制剂；治疗前14天内系统使用过抗组胺药、糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗药物的患者；或治疗前7天内外用糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂等治疗药物的患者； 5. 试验观察期间正在参加其他临床试验者； 6. 对本研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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