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【ChiCTR2200066594】虚拟现实(VR)辅助瑜伽治疗慢性肌肉骨骼疼痛的临床效果:一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肌肉骨骼疼痛

试验通俗题目

虚拟现实(VR)辅助瑜伽治疗慢性肌肉骨骼疼痛的临床效果:一项随机临床试验

试验专业题目

虚拟现实(VR)辅助瑜伽治疗慢性肌肉骨骼疼痛的临床效果:一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:评估VR辅助瑜伽与非VR瑜伽在成人慢性MSK疼痛中的临床效果。 2. 次要目的:评估慢性疼痛、相关焦虑和抑郁症状的自我管理改善以及与健康相关的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

Randomization will be done in a 1:1 ratio using the Random Allocation Software by a statistician

盲法

In this open-label study, blinding of participants will not be possible. However, research assistants and statisticians involved in data collection and analysis, respectively, were blinded to the allocation status.

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参与者年龄在18岁或以上，患有慢性肌肉骨骼疼痛，定义为持续或间歇性疼痛超过3个月，包括局部疼痛(关节、四肢、背部和/或颈部)，退行性关节状况，如骨关节炎，和/或肌肉骨骼疾病，属于国际疾病分类的慢性原发性疼痛分类11，疼痛强度评分>= 3(数值评分为10); 2. 能够完成基线体力活动; 3.能够理解中文的书面和口头表达。；

排除标准

1. 患有癌症相关疼痛、炎症性风湿病的受试者; 2. 最近6个月内有中风或大手术史; 3. 绝症; 4. 严重精神疾病; 5. 严重或无法控制的心脏病;重大关节置换或脊柱手术; 6. 可能妨碍积极参与研究的合并症。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大学

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